在制药行业中，所有产品都经过严格的质量控制，其中量热分析，对质量控制、溶解度预测或分析非常有用。

方法：

在此应用中，采用Chip DSC测量干胆固醇粉末的熔化和相变行为，用于片剂制备前可用于控制物质纯度。

测试条件：

仪器：       Chip-DSC 100（with Peltier cooling）

加热速率：   10 K/min

样品质量：   7 mg

样品盘：     铝

吹扫气：     氮气

所有样品都是从当地的食品供应商处获取。按规定使用样品，直接用带淬冷器的Chip-DSC进行测量，测试前所有样品均用液氮冷却至-60°C。

测试结果：

胆固醇是一种多环醇，属于甾类和脂类。

在人体内，胆固醇通过生物合成产生，作为细胞膜的主要成分，也是合成激素和递质的原料。有些疾病会导致胆固醇水平升高或降低，从而导致严重的损害。

在药物生产和研究中胆固醇应用非常广泛，并可用化学方法合成。

上图为使用CHIP DSC 100得到的干胆固醇粉末DSC曲线，以10K/min的加热速率从0℃加热至160℃（使用帕尔贴冷却装置，达到0℃）

如图，个反应是38°C时的吸热固相转变，只有当胆固醇样品*无水时才会发生。因此，可以作为样品纯度的指标。第二个反应是149°C时的吸热熔化峰，熔化焓和熔化温度可提供有关质量控制中物质纯度的附加信息，也可作为一般药物鉴定中鉴别物质的工具。

样品是从制药实验室获得的纯干样品。按照规定使用样品，使用带珀尔帖冷却器的CHIP DSC 100直接测量。样品预先在仪器中冷却至0°C。具体可见【测试条件】。

总结：

芯片差示扫描量热法（DSC）测量时间短，是一种有效的质量控制方法，用于研究该应用中使用的药物和前药（如干胆固醇）的纯度及成分。

胆固醇的相变可表征湿度，而熔点及熔化焓进一步表征纯度及诸如储存和运输期间的老化、氧化或反应带来的影响。