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胆固醇的量热分析

点击次数:1368  发布时间:2019-05-28

在制药行业中,所有产品都经过严格的质量控制,其中量热分析,对质量控制、溶解度预测或分析非常有用。

 

方法:

在此应用中,采用Chip DSC测量干胆固醇粉末的熔化和相变行为,用于片剂制备前可用于控制物质纯度。

测试条件:

仪器:       Chip-DSC 100(with Peltier cooling)

加热速率:   10 K/min

样品质量:   7 mg

样品盘:     铝

吹扫气:     氮气

所有样品都是从当地的食品供应商处获取。按规定使用样品,直接用带淬冷器的Chip-DSC进行测量,测试前所有样品均用液氮冷却至-60°C。

测试结果:

胆固醇是一种多环醇属于甾类和脂类。

在人体内,胆固醇通过生物合成产生,作为细胞膜的主要成分,也是合成激素和递质的原料。有些疾病会导致胆固醇水平升高或降低,从而导致严重的损害。

在药物生产和研究中胆固醇应用非常广泛,可用化学方法合成。

上图为使用CHIP DSC 100得到的干胆固醇粉末DSC曲线,以10K/min的加热速率从0℃加热至160℃(使用帕尔贴冷却装置,达到0℃)

如图,个反应是38°C时的吸热固相转变,只有当胆固醇样品完全无水时才会发生。因此,可以作为样品纯度的指标。第二个反应是149°C时的吸热熔化峰,熔化焓和熔化温度可提供有关质量控制中物质纯度的附加信息,也可作为一般药物鉴定中鉴别物质的工具。

样品是从制药实验室获得的纯干样品。按照规定使用样品,使用带珀尔帖冷却器的CHIP DSC 100直接测量。样品预先在仪器中冷却至0°C。具体可见【测试条件】。

 

总结:

芯片差示扫描量热法(DSC)测量时间短,是一种有效的质量控制方法,用于研究该应用中使用的药物和前药(如干胆固醇)的纯度及成分。

胆固醇的相变可表征湿度,而熔点及熔化焓进一步表征纯度及诸如储存和运输期间的老化、氧化或反应带来的影响。

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